✨︎ Resumen (TL;DR):
- Pacific Health Sciences anunció el retiro voluntario de un solo lote de Babies’ Magic Tea Baby Sleep Gripe Water.
- Las pruebas detectaron aproximadamente 8.3% de etanol, 0.35% de metanol y 0.48% de isopropanol.
- El lote 25122bw debe dejar de usarse; la empresa pide desecharlo o devolverlo para obtener un reembolso y buscar atención médica ante síntomas.
Pacific Health Sciences anunció el retiro voluntario del lote 25122bw de Babies’ Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, un suplemento para bebés, después de que sus pruebas detectaran alcoholes no declarados: aproximadamente 8.3% de etanol, 0.35% de metanol y 0.48% de isopropanol. La FDA, la agencia sanitaria de Estados Unidos, publicó el comunicado de la empresa el 7 de octubre de 2026. Al emitirlo, la compañía no había recibido reportes de efectos adversos del lote.
Cómo identificar el lote retirado
El retiro afecta únicamente al lote 25122bw. La presentación corresponde a un frasco ámbar de 4 onzas líquidas (unos 118 mL) dentro de una caja azul, con consumo preferente 12/2028.
El código aparece debajo de la caja y en el costado del frasco. El comunicado advierte que las cantidades indicadas en el envase pueden provocar somnolencia, descoordinación y molestias digestivas.
El tamaño corporal cambia la exposición al alcohol
El National Capital Poison Center explica que los niños pueden alcanzar la misma concentración de alcohol en sangre que los adultos con cantidades menores debido a su tamaño corporal. Esa relación ayuda a entender por qué el peso debe considerarse al valorar una exposición.
El centro describe la somnolencia, las alteraciones del equilibrio y las molestias digestivas como posibles efectos de ingerir etanol. En exposiciones graves, la respiración puede disminuir. En niños también puede presentarse hipoglucemia, una caída del azúcar en sangre que puede ser difícil de reconocer.
También pueden aparecer irritabilidad y cambios en el sueño o la alimentación. La dificultad de un niño pequeño para explicar lo que siente complica detectar los síntomas.
Qué hacer con el lote 25122bw
Para este lote, Pacific Health Sciences pide:
- Suspender el uso del producto si el código coincide con 25122bw.
- Desecharlo o devolverlo para obtener un reembolso.
- Si aparecen síntomas, buscar atención médica.
La venta de un suplemento no equivale a aprobación
Los suplementos se comercializan bajo un marco distinto al de los medicamentos en Estados Unidos. La FDA explica que la ley no le permite aprobar su seguridad, eficacia o etiquetado antes de la venta. Corresponde a las empresas asegurar que sus productos cumplan los requisitos legales.
La vigilancia federal ocurre principalmente después de que el producto sale al mercado. Incluye inspecciones de instalaciones, revisión de etiquetas y seguimiento de reportes de efectos adversos. Si detecta un producto inseguro, la agencia puede pedir un retiro voluntario o actuar para retirarlo.
Esta diferencia separa dos comprobaciones: que un producto esté disponible para comprar y que haya sido aprobado por la FDA. Que un suplemento esté en una tienda no significa que la agencia lo haya aprobado.
La Oficina de Suplementos Dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH) añade una precaución para la infancia: muchos suplementos no han sido bien estudiados en niños. Por eso, recomienda cautela al administrarlos y consultar con el profesional de la salud que atiende al menor.
El término natural no asegura que un producto sea seguro. La seguridad depende de su composición química, de cómo actúa en el cuerpo, de su preparación y de la cantidad ingerida. Las buenas prácticas de fabricación buscan evitar errores de ingredientes, contaminación y problemas de etiquetado.
El aviso se limita al lote 25122bw. Verificar el código, suspender el uso y desechar el producto o devolverlo para obtener un reembolso son las medidas indicadas; si aparecen síntomas, hay que buscar atención médica.
